Sản xuất thuốc không đạt chất lượng, 4 công ty dược bị xử phạt

Theo dõi MTĐT trên

 1. Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco:

Ngày 13/3 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 138/QĐ-XPHC và Quyết định số 141/QĐ-XPHC về xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco, địa chỉ số 15 Đốc Binh Kiều, phường 2, Thành phố Mỹ Tho, Tiền Giang. Tổng số mức phạt tiền là 130 triệu đồng, với 2 hành vi vi phạm, thứ nhất là sản xuất thuốc viên nén dài Prednisolon 5mg, SĐK VD-13888-11, số lô 010317, HD 04/03/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông).

Hành vi vi phạm thứ 2 là bán buôn nguyên liệu làm thuốc Silymarin, số lô 20140912, HD 11/09/2017 đã hết hạn sử dụng. Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Tipharco phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng và lô nguyên liệu hết hạn sử dụng theo quy định hiện hành.

Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược đã tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc trong thời gian 03 tháng. 

2. Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3

Ngày 16/3 Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 149/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3, địa chỉ số 115 Ngô Gia Tự, phường Hải Châu 1, quận Hải Châu, Tp Đà Nẵng.

Thuốc Enalapril 10mg do công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất không đạt yêu cầu chất lượng

Tổng mức phạt tiền là 40 triệu đồng, về hành vi sản xuất thuốc Enalapril 10mg, VD-15254-11, số lô 03/060815, HD 06/08/2018 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông). Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành.

3. Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2

Cùng ngày 16/3 Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 150/QĐ-XPHC xử phạt hành chính Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2, địa chỉ số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, Hai Bà Trưng, Hà Nội.

Thuốc SEARED 4200IU do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Tổng mức phạt tiền là 70 triệu đồng, về hành vi sản xuất thuốc SEARED 4200IU, SĐK VD-21906-14, số lô 00316, NSX 09/12/2016, HSD 09/06/2018 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược có hình thức xử phạt bổ sung tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc SEARED 4200IU, SĐK VD-21906-14 trong thời gian 03 tháng. Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành.

4. Công ty cổ phần BV Pharma

Ngày 21/3 Cục Quản lý dược đã ban hành Quyết định số 166/QĐ-XPHC xử phạt hành chính Công ty cổ phần BV Pharma (có địa chỉ ấp 2, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh).

Thuốc Alphachymotrypsin do Công ty Cổ phần BV Pharma sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Tổng mức phạt tiền 70 triệu đồng, Công ty trên đã sản xuất thuốc Alphachymotrypsin BVP, SĐK: VD-13220-10, số lô 03B17, ngày sản xuất 27/2/2017, hạn dùng 27-2-2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Cùng với việc yêu cầu thu hồi và tiêu hủy, Bộ Y tế đã có hình thức phạt bổ sung là tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc Alphachymotrypsin BVP, SĐK: VD-13220-10 trong thời gian 3 tháng.