Hà Nội, Thứ Bảy Ngày 15/12/2018

Thu hồi lô Tam thất bột Phúc Hưng không đạt chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn

K.A, 05:35 01/08/2018

Lô thuốc Tam thất bột Phúc Hưng của Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành trên địa bàn TP Hà Nội.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn số 14424/QLD- CL gửi Sở Y tế TP Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh và Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng về việc xử lý thuốc Tam thất bột Phúc Hưng không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo giới thiệu trên website http://phuchung.vn, Công ty TNHH Đông Dược Phúc Hưng (gọi tắt là Đông Dược Phúc Hưng, địa chỉ: 96 - 98 Nguyễn Viết Xuân - Hà Đông - Hà Nội), tiền thân là tổ hợp tác sản xuất, kinh doanh dược liệu được thành lập từ đầu những năm 80, hoạt động trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh thuốc y học cổ truyền.

Công văn của Cục Quản lý Dược thông báo về việc đình chỉ lưu hành lô thuốc Tam thất bột Phúc Hưng

Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành lô thuốc Tam thất bột Phúc Hưng là do kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về thuốc Tam thất bột Phúc Hưng, do Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn.

Cục Quản lý Dược yêu cầu, công ty THNN Đông dược Phúc Hưng phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc Tam thất bột Phúc Hưng SĐK: VD-24513-16, số lô 041117, ngày sản xuất 21/11/2017, hạn dùng 21/11/2019 và tiến hành thu hồi lô thuốc này trên địa bàn TP Hà Nội.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP Hà Nội trước ngày 14/8/2018 bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Đồng thời, báo cáo tình hình sản xuất, tên và địa chỉ các cơ sở đã mua thuốc cùng số lượng cung cấp, lô thuốc 041117 về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh.

Tam thất bột Phúc Hưng bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn.

Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng cũng phải phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước lấy ít nhất 2 mẫu thuốc bổ sung, trong đó có mẫu tại cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Công ty dược phẩm Sài Thành (nơi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu kiểm nghiệm ) để gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh kiểm tra chỉ tiêu chất lượng.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn trong mẫu thuốc Tam thất bột Phúc Hưng được lấy bổ sung và thông báo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để xử lý tiếp theo.

Đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội kiểm tra, giám sát Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng thực hiện việc báo cáo và lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc Tam thất bột Phúc Hưng số lô 041117 nêu trên theo quy định.

Ngoài sản phẩm Tam Thất Bột Phúc Hưng kém chất lượng vừa bị đình chỉ lưu hành, Công ty Đông Dược Phúc Hưng còn sản xuất hàng chục sản phẩm thuốc y học cổ truyền đang lưu hành rộng rãi trên thị trường như: Thuốc ho P/H, thuốc hen P/H, đại tràng hoàn P/H, hoạt huyết P/H, hoạt huyết thông mạch P/H, thấp khớp hoàn P/H...

Loading...
Bạn đang đọc bài viết Thu hồi lô Tam thất bột Phúc Hưng không đạt chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn tại chuyên mục Sức khỏe. Thông tin phản ánh, liên hệ đường dây nóng : 0913 385 005 - 0917 681 188 Hoặc email: bandientu.mtdt@gmail.com
Tin cùng chuyên mục Sức khỏe