Đình chỉ lưu hành, thu hồi một số loại dược phẩm

Theo dõi MTĐT trên

Theo đó, loại thuốc bị thu hồi là thuốc tẩy giun Mebendazol (có số đăng ký: VD-26802-17, số lô: 010118, ngày sản xuất: 8-1-2018, hạn sử dụng: 8-1-2020) do Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất. Lý do đình chỉ lưu hành là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Thuốc tẩy giun Mebendazol (có số đăng ký: VD-26802-17) do Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất bị thu hồi và đình chỉ lưu hành

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Hà Nội phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén Mebendazol nói trên và tiến hành thu hồi toàn quốc lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 1 tháng, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sản phẩm viên đặt phụ khoa Khang Mỹ Đơn do Công ty TNHH VN Pharco sản xuất và Công ty TNHH Sản xuất và xuất nhập khẩu Nguyên Hà phân phối cũng bị Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu thu hồi

Chánh Thanh tra Bộ Y tế Đặng Văn Chính đã ký Quyết định 106/QĐ-TTrB về việc thu hồi sản phẩm Khang Mỹ Đơn. Theo đó, Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu thu hồi sản phẩm viên đặt phụ khoa Khang Mỹ Đơn (sản xuất tháng 3-2018, hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất) do Công ty TNHH VN Pharco sản xuất và Công ty TNHH Sản xuất và xuất nhập khẩu Nguyên Hà phân phối. 

Trước đó, Thanh tra Bộ Y tế đã thanh tra, kiểm tra đột xuất sản phẩm Khang Mỹ Đơn. Kết quả cho thấy, sản phẩm này chưa được cơ quan thẩm quyền cấp phép nhưng đã lưu hành trên thị trường. 

Do đó, Thanh tra Bộ Y tế ký quyết định thu hồi sản phẩm. Thời hạn thu hồi là 10 ngày, thời hạn xử lý sản phẩm sau thu hồi là 20 ngày kể từ ngày ký. Công ty TNHH VN Pharco phải báo cáo với Thanh tra Bộ Y tế về kết quả thu hồi và xử lý sau thu hồi.