Đình chỉ thuốc pha tiêm Vintrypsine của Cty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với lô thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine của Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất.
Cụ thể, theo công văn số 1124/QLD - CL của Cục Quản lý Dược, lô thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine có số đăng ký: VD - 25833 - 16, số lô lọ bột đông khô: 030118; NSX: 04/01/2018; HD: 04/01/2021; số lô lọ dung môi: 010118; NSX: 02/01/2018, HD: 02/01/2022 do Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất bị đình chỉ do không đạt chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.
Mẫu thuốc lấy từ lô thuốc này được chứng minh không đạt tiêu chuẩn chất lượng, việc kiểm nghiệm do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương thực hiện.
Theo nội dung công văn, ngoài việc ra quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc loại thuốc nói trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine trong vòng 48 giờ kể từ ngày ký công văn.
 |
Thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine của công ty CP dược phẩm Vĩnh Phúc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt chất lượng |
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.
Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
