Thu hồi thuốc viên nén AMK 625 do Công ty Mebiphar JSC nhập khẩu

Theo dõi MTĐT trên

Mới đây, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ra văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim AMK 625 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC – địa chỉ: Lô III -18, đường số 13, khu công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh) nhập khẩu. 

Thuốc viên nén bao phim AMK 625 do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế bi đình chỉ lưu hành.

Cụ thể, tại công văn số 17610 ngày 16/10/2019 của Cục Quản lý dược, do Phó Cục trưởng Đỗ Văn Đông ký nêu rõ về việc thu hồi lô thuốc viên nén bao phim AMK 625, (Amoxicillin 500mg; Potassium clavulanate tương đương 125mg acid clavulanic), SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.x.Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất. 

Lý do thu hồi Cục Quản lý dược căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh thì mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (Amoxicillin) và được xác định là vi phạm mức độ 2.

Công văn 17610/QLD-CL 2019 đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim AMK 625.

Không chỉ bị thu hồi thuốc nhập khẩu, mà thuốc do Công ty sản xuất cũng đình chỉ cấm lưu hành, tại công văn số 11332 ngày 18/06/2018 do Cục Quản lý dược ban hành về việc thu hồi thuốc Batimin 125, số đăng ký VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất 08/11/2017; hạn dùng 08/11/2020 và công văn số 14542/QLD-CL ngày 27/07/2018 v/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M, số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng 1/2/2021 cũng do Công ty Mebiphar sản xuất. Nguyên nhân vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. 

Tại sao hàng loạt các loại thuốc nhập khẩu và sản xuất của Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế trong một thời gian ngắn đều bị Cục Quản lý dược, Bộ Y tế "tuýt còi" thu hồi vì không đạt chỉ tiêu chất lượng. Nhưng sự việc vẫn tiếp diễn, khiến người tiêu dùng hoang mang, lo lắng không biết tin vào đâu, vậy chế tài xử phạt ở đây như thế nào, đã đủ để "răn đe" đơn vị sản xuất hay chưa?

Hiện tại người dân vẫn đang lo ngại, liệu những loại thuốc được thu hồi do Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế nhập khẩu và sản xuất có còn trôi nổi trên thị trường hiện nay không? Cơ quan chức năng cần phải có cuộc kiểm tra sát xao hơn trong việc thu hồi triệt để, đảm bảo được sức khỏe cho người sử dụng./.