Đình chỉ lưu hành thuốc hoạt huyết dưỡng não của Công ty Dược Phúc Vinh
Sở Y tế có văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não vi phạm chất lượng nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Căn cứ theo công văn của Cục Quản lí Dược - Bộ Y tế về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2, Sở Y tế có văn bản gửi Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố, các cơ sở kinh doanh thuốc về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não vi phạm chất lượng nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Sản phẩm bị đình chỉ lưu hành là Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não (Cao đặc rễ Đinh lăng 150mg; Cao khô lá bạch quả: 20mg), SĐK: VD-30958-18; Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 do Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh sản xuất. Lí do đình chỉ là lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.
Sở Y tế yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh ngừng ngay việc sử dụng; các cơ sở kinh doanh thuốc ngừng ngay việc kinh doanh toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên và thực hiện thu hồi (nếu có).
Đề nghị Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn việc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Đôn đốc, kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở, xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành.
Trước đó vào cuối tháng 8/2021, Cục Quản lý dược nhận được kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương đối với lô thuốc viên nén bao đường hoạt huyết dưỡng não (số lô: 011120; ngày sản xuất: 2-11-2020; hạn sử dụng: 1-11-2023) do Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã lập tức ban hành Công văn số 9764/QLD-CL thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với toàn bộ viên nén bao đường hoạt huyết dưỡng não số lô nêu trên./.
PV (T/h)
